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面前辦理FDA注冊(cè)的注意事項(xiàng) 服務(wù)可靠
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產(chǎn)品描述

主要客戶跨境電商 針對(duì)產(chǎn)品廚房用具 針對(duì)市場(chǎng)美國(guó)市場(chǎng) 產(chǎn)地中國(guó) 時(shí)效五年
美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA 是美國(guó)在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。
FDA 認(rèn)證注冊(cè)注意事項(xiàng):
1、美國(guó)FDA認(rèn)證是沒(méi)有證書(shū)的,千萬(wàn)別被一些代理公司忽悠了,實(shí)際上市場(chǎng)上看到的FDA證書(shū),基本上都是代理公司自己頒發(fā)的服務(wù)證書(shū),跟FDA沒(méi)一點(diǎn)關(guān)系。
2、FDA認(rèn)證類別里,分為器械、食品、藥品、激光產(chǎn)品、這其中器械又分為I類器械、II類器械、III類器械。等級(jí)越高,危險(xiǎn)系數(shù)越大。其中II類以上器械,通過(guò)了FDA認(rèn)證的話,才能算得上是通過(guò)了FDA認(rèn)證,I類產(chǎn)品。僅僅只是在FDA做了一個(gè)注冊(cè)而已,根本算不上是通過(guò)了FDA認(rèn)證。比如:棉簽、創(chuàng)可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類器械的產(chǎn)品,都算不上是通過(guò)了FDA認(rèn)證。
3、因?yàn)镕DA 注冊(cè)需要選擇一個(gè)美國(guó)公司或定居美國(guó)的個(gè)人做代理人,所以在選擇美國(guó)代理人的問(wèn)題上也要注意,很多企業(yè)一味只圖便宜,沒(méi)考慮后果,其實(shí)這是很危險(xiǎn)的,因?yàn)楝F(xiàn)在很多這樣的人,他自己在中國(guó)國(guó)內(nèi),花點(diǎn)錢(qián)在美國(guó)注冊(cè)一個(gè)離岸公司,然后利用這個(gè)離岸公司來(lái)做你的代理人,這明顯是違規(guī)的,一旦出了問(wèn)題,受害的還是出口商。
面前辦理FDA注冊(cè)的注意事項(xiàng)
FDA注冊(cè)認(rèn)證:
FDA對(duì)器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)用途和對(duì)人體可能的傷害,F(xiàn)DA將器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多,如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說(shuō)明產(chǎn)品的有效性和安全性。
面前辦理FDA注冊(cè)的注意事項(xiàng)
FDA認(rèn)證,通常包含以下種類:
1、食品接觸材料的FDA檢測(cè);
2、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè);
3、器械FDA注冊(cè);
4、化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告;
5、食品、藥品(OTC)、化妝品和日用品FDA注冊(cè)。
面前辦理FDA注冊(cè)的注意事項(xiàng)
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚,中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元,其中150億屬于進(jìn)口食品,中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括:
1、 食品新鮮度;
2、 食品添加劑;
3、 食品生物其它有害成份;
4、 海產(chǎn)品安全分析;
5、 食品標(biāo)識(shí);
6、 食品上市后的跟蹤與警示;
根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的法律,美國(guó)的食品企業(yè)在向美出口前面向FDA注冊(cè),并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào)。
我們公司始終堅(jiān)持“品質(zhì)至上、顧客為先、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、合作共贏”的經(jīng)營(yíng)宗旨,以“求真務(wù)實(shí)、變革創(chuàng)新”的企業(yè)精神,以“誠(chéng)信為本、優(yōu)良服務(wù)”的服務(wù)理念。我們熱誠(chéng)歡迎全國(guó)各地新老客戶來(lái)人來(lái)電洽談業(yè)務(wù)!
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